工业级合成平台
发布时间：2023年02月28日
我们致力于工业级分子诊断核心原料开发，解决IVD和其他分子诊断技术平台客户对寡核苷酸合成的需求，解决批次稳定性和商业化应用中的各类问题。我们始终将客户需求放在首位，秉承专业精神向全球分子诊断领域研究者提供高品质的产品与服务。
专业的寡核苷酸合成服务质控体系
1. 单次合成规格可以达到8000 OD，保证产品的及时交付和批内一致性。可提供g级以上的寡核苷酸合成服务；
2. 通过设备开发和工艺突破，解决不同规格质量波动问题，避免客户研发产品的二次开发；
3. 经过多年验证的各类专属合成工艺，应用于分子诊断不同技术平台，如qPCR、STR、LAMP、NGS接头等；
4. 自研的各类化学修饰基因及获提海外授权的专利应用，为产品开发提供支持；
5. 专注于原料开发，自有生产基地；长期的质量协议和稳定的供应体系确保稳定供应高品质的寡核苷酸。
质控体系
获得ISO9001-2015质量管理体系与ISO13485-2016医疗器械质量管理体系认证，严格执行ISO质控标准化体系。引入精益六西格码（Lean-Six Sigma）管理方法，由黑带大师亲自指导，减少产品质量波动。
在10万级和部分区域更高级别的洁净车间进行生产。
专业的服务
通过我们专业的团队和客户共同建立产品质量标准，通过不同的生产工艺提供服务和产品；
提供定向开发服务，为分子诊断相关产品开发提供技术支持；
完善的系统记录和流程管理，让分子诊断客户从研发到大规格商业化应用和临床生产变的轻松。
质检标准
对于分子诊断客户需求产品提供ESI-MS分子量检测、HPLC纯度检测、对荧光修饰的全波长扫描；
严格的防污染措施，避免人源模板污染、合成产品交叉污染、模板污染。可提供多个级别的交叉污染率防控产品；
可需要提供对于Taqman探针和STR修饰引物的荧光强度检测。
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ISO 13485
9001证书PDF文件
工业级引物合成订购表
